Системный интегратор Navicon успешно прошел аудит со стороны специалистов группы компаний «Р-Фарм» на предмет соответствия требованиям по поставке GMP (Good Manufacturing Practice) -критичной компьютеризированной системы. Положительное заключение аудиторов позволяет Navicon не только стать исполнителем проекта по развертыванию в «Р-Фарм» системы управления складским комплексом на базе ERP-решения Microsoft Dynamics AX 2012, но и подтверждает качество работы интегратора для всей фармацевтической отрасли.
«Р-Фарм» – российская высокотехнологичная фармацевтическая компания. Она ведет исследования, разработку, производство и вывод на рынок лекарственных средств, предназначенных, главным образом, для применения в стационарах и при специализированном лечении. Отвечая за снабжение ключевых российских лечебных учреждений жизненно важными медикаментами, компания предъявляет жесткие требования к качеству собственного менеджмента, производства, продукции и распространяет эти обязательства на всех партнеров, с которыми ведет сотрудничество. В компании действует специальный регламент для работы с деловыми партнерами, который подразумевает точное соблюдение законодательства России и, при необходимости, зарубежных стран, высокие стандарты ведения бизнеса, защиту интересов как самой компании, так и ее партнеров.
«Мы занимаемся производством и поставками жизненно важных лекарств в масштабах страны. Поэтому к своим подрядчикам (текущим или будущим) мы применяем такие же высокие требования, какие предъявляются к нашей компании, — комментирует Руслан Нигматуллин, руководитель отдела валидации компании «Р-Фарм». — Вместе с Navicon мы планируем автоматизировать управление складским комплексом на базе Microsoft Dynamics AX 2012. Выбор в пользу Navicon был сделан благодаря обширному отраслевому опыту интегратора в автоматизации фармацевтики и успешным проектам в других крупных фармкомпаниях. Однако, прежде чем приступать к проекту по внедрению, мы приняли решение провести процедуру аудита, обязательную для всех подрядчиков, которые работают с «Р-Фарм»».
Специалистами «Р-Фарм» был проведен аудит бизнес-процессов в Navicon. В ходе аудита всесторонне изучалась система менеджмента качества, обеспечивающая качество разработки и внедрения программных продуктов на базе Microsoft Dynamics AX 2012. Аудиторы проверили соответствие Navicon требованиям, изложенным в таких документах, как ISO 9001-2008 «Система менеджмента качества», GAMP 5 Good Automated Manufacturing Practice, «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» Минпромторга РФ (в части Приложения 11). Аудиторов также интересовали ключевые аспекты работы компании: система партнерских отношений с Microsoft и другими вендорами, уровень квалификации сотрудников, используемая система документооборота, процессы, связанные с жизненным циклом продукции (Product Manufacturing Cycles), обеспечение качества в ИТ-проектах.
По итогам аудита Navicon признан удовлетворяющим основным требованиям «Р-Фарм», предъявляемым к деловым партнерам.
«Мы убедились, что Navicon демонстрирует отличное знание предметной области – автоматизации складской логистики в фармкомпании, — отметил Руслан Нигматуллин. — В процессе аудита мы изучили, как в компании поставлены накопление и передача знаний, повышение квалификации сотрудников, управление проектными рисками, управление качеством, мониторинг состояния проектов, систематизация и развитие методологии (в частности, Microsoft Dynamics Sure Step, рекомендованной самим вендором для успешных внедрений), увидели, как работает сам проектный офис. Все увиденное действительно впечатляет: интегратор соответствует высоким требованиям качества «Р-Фарм»».
В 2016 году «Р-Фарм» и Navicon планируют приступить к проекту по внедрению модуля автоматизации складской логистики ERP Microsoft Dynamics AX 2012.
«Положительные итоги аудита компании «Р-Фарм» означают для нас гораздо больше, чем только соответствие ее корпоративным требованиям. Navicon – ключевой поставщик ИТ-решений для фармацевтической отрасли в России. В этой отрасли степень ответственности за малейший сбой в поставках или процессах производства лекарств особенно высока. Независимая оценка нашего профессионализма в решении ИТ-задач, уровня экспертизы сотрудников, методологических подходов, внутренней проектной культуры — своего рода знак качества, выданный арбитром, который уважаем и признан всей фармацевтической отраслью страны», — комментирует Евгений Роднянский, руководитель департамента Microsoft Dynamics AX, Navicon.
